スーパーマーケット等で流通する一般食品と、ドラッグストアや薬局で取り扱われる医薬品は、その性質や要求される品質基準において根本的に異なる。食品と医薬品の主な違いについて、以下の4つの観点から解説する。違い�@ 人の生命および健康に直結する医薬品と食品の最大の違いは、「人の生命に直結する」点にある。食品...

医薬品は食品とは異なり、外観から品質の良否を判断することが困難である。優れた医薬品の要件として、以下の4つの判断基準が挙げられる。有効性に優れている◎期待される効果が十分に発揮されること。医薬品には、適応症（発熱、咳嗽、鼻汁など）に対して確実に症状を改善する効果が第一に求められる。安全性が高い◎適正...

薬の剤形について医薬品は、目的や薬効に応じて粉末、錠剤、液剤などの適切な形状に加工される。これを剤形と呼ぶ。剤形は、有効成分の物理的・化学的安定性、患者のアドヒアランス（服用しやすさ）、体内での薬物動態（効き目や副作用の発現）を総合的に考慮して決定される。各剤形の特徴剤形は投与経路に基づき、主に内用...

ジェネリック医薬品（後発医薬品）の定義と特許ジェネリック医薬品は、先発医薬品に対比して「後発医薬品」と呼称される。先発医薬品とは、新規に開発・承認された医薬品を指す。この先発医薬品と同一の有効成分を含み、特許満了後に開発・販売される医薬品がジェネリック医薬品である。新薬の開発には9〜17年の歳月と数...

バイオ医薬品とはバイオ医薬品とは、有効成分がタンパク質（成長ホルモン、インスリン、抗体など）や生物由来の物質（細胞、ウイルス、バクテリアなど）により産生される医薬品のことである。これらは化学合成によって作られる低分子医薬品に比べて分子量が大きく、立体構造が極めて複雑であるため、製造プロセスそのものが...

バイオ医薬品と化学合成医薬品の比較バイオ医薬品とは、遺伝子組換え技術や細胞培養技術などのバイオテクノロジーを応用して製造された、タンパク質などの高分子を有効成分とする医薬品である。化学合成によって製造される従来の低分子医薬品（化学合成医薬品）との主要な違いについて、以下の表で比較する。項目バイオ医薬...

原薬とは医薬品原薬（API: Active Pharmaceutical Ingredient）とは、医薬品を構成する成分のうち、目的とする薬効を示す物質であり、一般に医薬品の有効成分と呼ばれるものである。市販医薬品のパッケージや添付文書に有効成分として記載されているものが、まさにこの原薬に該当する...

医薬品の有効成分である原薬（API: Active Pharmaceutical Ingredient）は、その製造方法や由来により主に3つの種類に分類される。それぞれの特徴と製造上の留意点は以下の通りである。化学合成原薬（低分子化合物）有機化学反応を用いて人工的に合成される原薬である。品質の均一性...

医薬品添加物とは医薬品添加剤は、有効成分と共に医薬品を形作る重要な構成成分である。医薬品の飲みやすさ（苦味や臭気のマスキングなど）や安定性の向上、有効成分の安定した放出といった有用性を提供するほか、製剤化を容易にする役割も担う。現在、ほぼすべての医薬品に何らかの添加剤が含まれている。第16改正日本薬...

医薬品添加物は、有効成分の効果を最大限に引き出し、製造、保存、服用を容易にするための重要な構成要素である。製品の品質安定性やユーザビリティを向上させるため、目的に応じて多種多様な添加物が選択される。本項では、医薬品製造において使用される主な添加物の種類、用途、および具体例を示す。種類用途賦形剤（希釈...

神経系とは！？　神経系は、大きく「中枢神経系」と「末梢神経系」の2つに大別される。中枢神経系は脳と脊髄せきずいから構成されており、全身からの情報処理や統合、および各器官への指令を担う。一方の末梢神経系は、中枢神経系である脳や脊髄から全身の組織や器官へと張り巡らされた情報伝達の経路である。　さらに末梢...

かぜ症候群とは「かぜ」は単一の疾患ではなく、医学的には「かぜ症候群」と呼称され、主にウイルスが鼻や喉などに感染して起こる上気道の急性炎症の総称である。症候・症状の集まり（症候群）くしゃみ、鼻水（鼻汁）、鼻づまり（鼻閉）、咽頭痛いんとうつう（のどの痛み）、咳せき、痰たんなどの呼吸器症状、悪寒おかん、発...

解熱鎮痛薬とは！？　解熱鎮痛薬げねつちんつうやくとは、熱冷ましともいわれ、薬理作用として解熱作用と鎮痛作用とを兼ね備えた薬物群である。発熱、痛みのしくみ　解熱鎮痛薬げねつちんつうやくは、「熱を下げ、痛みを鎮める」というのがセットになっている。　実は、熱を上げるのも、多くの痛みを引き起こしているのも、...

鎮咳去痰薬とは！？　鎮咳去痰薬ちんがいきょたんやくとは、咳を鎮め、痰を喉から吐き出しやすくする目的で処方される医薬品である。咳が生じるしくみ　気道に吸い込まれた、空気中の汚れや塵、ほこりなどの異物が気道粘膜に付着した場合、通常ならば、気道粘膜の線毛運動によって気道から口の方向に排出され、体内に入らな...

鼻炎用薬とは！？　急性鼻炎や、アレルギー性鼻炎などが引き起こす、くしゃみ、鼻水、鼻づまりなどの症状を緩和すること目的にした医薬品である。鼻炎症状の種類　鼻炎には経過や原因により以下の3つに分類される。【鼻炎の３種類】鼻炎原因�@アレルギー性鼻炎・花粉や室内のほこり、カビや胞子、動物の毛などによって引き...

胃腸薬とは！？　胃腸薬いちょうやくとは、胃および腸の疾患の治療や、症状の緩和に用いられる医薬品の総称である。　複合胃腸薬は、食べ過ぎや消化不良の時は「食後の服用」により、消化薬や健胃薬が働き、また空腹時の胃の痛みや胸やけの時は「空腹時や食間」の服用により、胃を保護する成分が働く。胃痛とは！？　一般的...

口腔咽喉薬とは！？　口腔咽喉薬こうくういんこうやくのどは痛いけれど、熱など他の風邪症状がない場合、総合感冒薬とは別に、のどの炎症を抑えることを目的にした医薬品である。　剤形には、ドロップ剤、トローチ剤、噴射剤（スプレー剤）、塗布剤（外用液剤）などがある。　口腔内または咽頭部の粘膜に局所的に作用して、...

薬剤耐性菌とは！？　抗生物質を使い続けていると、細菌の薬に対する抵抗力が高くなり、薬が効かなくなることがある。このように、薬への耐性を持った細菌のことを薬剤耐性菌という。　また、薬剤耐性は、耐性を持たない別の細菌に伝達され、その細菌も薬剤耐性化になり、次々に連鎖していくことがある。薬剤耐性菌で日本で...

統計情報　厚生労働省では毎年、日本で生産される薬の生産金額と種類をまとめている。　それが「薬事工業生産動態統計年報」という統計である。　内容は厚生労働省HPで確認できる。医薬品別生産金額　以下に、2021年の医薬品別生産金額ランキングTOP10（抜粋）を示す。【医薬品別生産金額ランキング】順位医薬品...