医薬品製造の基礎知識

原薬製造の流れ

医薬品製造

 

反応(はんのう)

 

 まず、厳しい試験をクリアした数種類の原料をパイプラインを通して反応釜に入れる。

 

 反応釜の中では、原料を混ぜ合わせる。熱を加えたり冷やしたりながら化学反応をさせ、化合物を造る。

 

 化合物には色がついているので、活性炭などにより脱色し、ろ過する。

 

 

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晶析(しょうせき)

 

 化合物を冷却し、結晶化させる。

 

 結晶の形や大きさが常に同じになるように温度や時間、かき混ぜる速さなどの条件を厳しく管理している。

 

 

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分離(ぶんり)

 

 遠心分離機に結晶が含まれた晶析液を入れる。

 

 高速で回転させることで、余分な液体を分離し、結晶だけを取り出す。

 

 

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乾燥(かんそう)

 

 分離された結晶は湿っている状態なので、真空乾燥機で乾燥する。

 

 真空状態にしてできるだけ低い温度で乾燥することで、品質を保っている。

 

充填(じゅうてん)

 

 乾燥した原薬の粒の大きさを整えて容器に充填(詰めること)し、密閉する。

 

製品試験(せいひんしけん)

 

 できあがった原薬はさまざまな分析試験を行い、品質や安全性などを厳しくチェックする。

 

 

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保管(ほかん)

 

 温度管理されている倉庫で保管する。マイナス80℃から常温まで、製品によって保たれる温度はさまざまである。

 

 

 

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