医薬品製造に関わる基礎知識をまとめて紹介します。医薬品開発の流れとは?医薬品をつくる工程で大切なことをまとめました。
医薬品製造プロセスで使用される装置は多岐にわたるが、一般的な装置と世界的メーカーの例を以下に挙げる。
ただし、製品や製造プロセスによって必要な装置は異なるため、特定の医薬品やプロセスに適した装置を選択することが重要である。
様々な原料を均一に混合するために使用される。
例えば、リボンミキサー、コーンミキサー、ヴォルテックスミキサーなどがある。
メーカー名:本拠地 | 特徴 |
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GEA(GEA Group AG):ドイツ | リボンミキサー、コーンミキサー、プラネタリーミキサーなど、異なる混合プロセスに適した多様なタイプがある。高度な制御システムや自動化機能を備えている。 |
IKA(IKA Werke GmbH & Co. KG):ドイツ | 様々な混合作業に対応する多機能性を持っている。乳化、分散、撹拌、粉砕など、さまざまなプロセスに対応可能である。 |
Silverson Machines:イギリス | ミキサーは高速回転する刃を使用して、物質を非常に高い剪断力で処理する。高速回転するブレードにより、素材の均一な混合や分散を迅速に実現する。 |
Charles Ross & Son Company:アメリカ | さまざまな種類のミキサーと混合機を提供しており、バッチ型や連続型、ホモジナイザー、高シアーミキサー、プラネタリーミキサーなど、多様な選択肢がある。 |
液体から固体への転換や水分の除去に使用される。
スプレー乾燥機、真空乾燥機などがある。
メーカー名:本拠地 | 特徴 |
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GEA(GEA Group AG):ドイツ | 凍結乾燥機、スプレードライヤー、ベルト乾燥機、回転乾燥機など、様々な用途に対応した製品を展開している。 |
SP Scientific(SP Scientific Products and Services, LLC):アメリカ | 凍結乾燥装置、真空乾燥器、蒸留装置、スプレードライヤーなど、様々な用途に対応した製品を展開している。 |
BUCHI(BUCHI Labortechnik AG):スイス | ロータリーエバポレーター、スプレードライヤー、真空乾燥器など、多様な用途に適した製品を展開している。 |
不純物や微生物の除去に使用される。
カートリッジフィルター、メンブレンフィルター、真空フィルターなどがある。
メーカー名:本拠地 | 特徴 |
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Pall Corporation:アメリカ | さまざまな種類のろ過装置を提供しており、液体ろ過、ガスろ過、粒子分離、微生物除去、水処理などの様々な用途に対応した製品を展開している。 |
Merck Millipore(MilliporeSigma):ドイツ | 微細な粒子や微生物を除去するためのろ過装置、逆浸透装置、ウルトラフィルター、ナノフィルターなどの製品を展開している。 |
Sartorius(Sartorius AG):ドイツ | 微生物除去、粒子分離、逆浸透、ナノフィルタリング、ウルトラフィルタリングなどの製品を展開している。 |
3M(3M Company):アメリカ | 水処理、飲料品製造、食品加工、医薬品製造など、多岐にわたる用途で使用されるろ過装置を提供してる。 |
製品を容器に充填し、ラベリングや包装を行う機械。
充填機、シーリング機、ラベリング機などがある。
メーカー名:本拠地 | 特徴 |
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IMA(IMA Industria Macchine Automatiche S.p.A.):イタリア | 製薬、食品、化粧品、ティーバッグ、チョコレートなど、多岐にわたる分野で製品を展開しており、高度な技術と自動化が組み込まれている。 |
Bosch Packaging Technology(Bosch Packaging Technology GmbH):ドイツ | 食品、製薬、化粧品、医療機器など、多様な産業向けに包装機械を提供している。自動化、デジタル化、効率性向上など、包装プロセスの革新を重視している。 |
Marchesini Group(Marchesini Group S.p.A.):イタリア | 製薬、化粧品、食品、医療機器など、多岐にわたる製品に適用可能。さまざまな形状やサイズの製品に対応し、柔軟性を持っている。 |
Label-Aire:アメリカ | 多様な包装ニーズに対応し、様々な製品や包装形態に適用可能。ラベルアプリケーションや印刷、タグ付けなど、幅広い用途で使用されている。 |
Uhlmann Pac-Systeme GmbH & Co. KG:ドイツ | 異なる包装形態や容器サイズに対応できるように柔軟に設計されている。これにより、様々な医薬品や製品に対応することができる。 |
Optima Packaging Group GmbH:ドイツ | パッケージング機械は、異なる製品や包装形態に対応できる柔軟性を備えている。これにより、さまざまな業界の要件に適した包装が可能である。 |
製品や装置を滅菌または殺菌するための装置。
オートクレーブ、UV殺菌装置、ガス滅菌装置などがある。
メーカー名:本拠地 | 特徴 |
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STERIS Corporation:アメリカ | 医療機器や医薬品、研究所など、さまざまな分野における滅菌/殺菌装置があり、エチレンオキサイド(EO)、スチーム滅菌、過酸化水素、パルスプラズマ、および他の滅菌技術を利用した装置を提供している。 |
Getinge(Getinge AB):スウェーデン | スチーム滅菌、エチレンオキサイド(EO)、過酸化水素など、多様な滅菌技術を活用した装置を提供している。高度な制御システムを搭載している。 |
Fedegari Group(Fedegari Autoclavi S.p.A.):イタリア | スチーム滅菌、乾燥滅菌、エチレンオキサイド(EO)、ハイドロジェンパーオキシドなど、さまざまな滅菌技術があり、医療や製薬分野で広く認められている。 |
Consolidated Sterilizer Systems:アメリカ | 様々な滅菌技術を活用しており、スチーム滅菌、エチレンオキサイド(EO)、過酸化水素など、多様な滅菌オプションを提供している。 |
Astell Scientific:イギリス | スチーム滅菌器、高圧蒸気滅菌器など、複数の滅菌技術を提供している。実験室や医療施設などで広く使用されている。 |
Systec(Systec GmbH):ドイツ | 高品質で信頼性の高い滅菌装置を提供しており、スチーム滅菌器や高圧蒸気滅菌器などの製品を展開している。 |
Tuttnauer:イスラエル | スチーム滅菌、乾熱滅菌、エチレンオキサイドなど、多種多様な滅菌技術を提供している。 |
製品の品質を評価するための装置や機器。
HPLC(高速液体クロマトグラフィー)、GC(ガスクロマトグラフィー)、質量分析装置などがある。
メーカー名:本拠地 | 特徴 |
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Agilent Technologies:アメリカ | 分光器、液体クロマトグラフィー(HPLC)、ガスクロマトグラフィー(GC)、質量分析(MS)、分子分析、試薬、ソフトウェアなど、多岐にわたる分析装置を提供している。 |
Waters Corporation:アメリカ | 高性能液体クロマトグラフィー(HPLC)、質量分析(MS)、超高性能液体クロマトグラフィー(UPLC)など、高度な分析技術を提供している。 |
Shimadzu Corporation(島津製作所):日本 | 分光光度計、液体クロマトグラフィー(HPLC)、質量分析(MS)、X線分析装置など、多岐にわたる分析装置を提供している。 |
Thermo Fisher Scientific:アメリカ | 分光器、質量分析器、液体クロマトグラフィー(HPLC)、ガスクロマトグラフィー(GC)、顕微鏡、分子生物学機器など多岐にわたる分析装置を提供している。 |
医薬品の連続生産装置は、伝統的なバッチプロセスに代わり、製造プロセスを連続的に行うための装置やシステムを指す。
製造プロセスが連続的に行われるため、無駄な停止や準備時間が最小限に抑えられ、プロセスの効率が向上する。
メーカー名:本拠地 | 特徴 |
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GEA(GEA Group AG):ドイツ | GEAの連続生産装置は、異なる製品や製造プロセスに対応する柔軟性を有している。これにより、製造ラインの変更や新しい製品の導入が効率的に行える。 |
Thermo Fisher Scientific:アメリカ | 医薬品生産に連続造粒を適用することで、錠剤やカプセルの製造をより効率的で費用対効果の高いプロセスへと進化させることができる。 |