添付文書閲覧アプリ「添文ナビ」 とは!?
添付文書閲覧アプリ「添文ナビ」は、日本製薬団体連合会、一般社団法人日本医療機器産業連合会、GS1 Japanが共同で開発した医療従事者向けのアプリである。
![医薬品製造]()
医療用医薬品、医療機器等のパッケージに表示されているGS1バーコードを読み取り、PMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)のウェブサイト上の、電子化された添付文書や関連文書を呼び出す。
PMDAホームページでも、外箱の符号を読み取る「添文ナビ」アプリを推奨している。
薬機法改正により添付文書が電子化
薬機法改正により、2021年8月1日から医療用医薬品の添付文書は「電子化された添付文書」での閲覧が基本となる。
![医薬品製造]()
なお、2021年8月1日から2023年7月31日までの期間に順次、製品への添付文書の同梱は終了となる予定である。
表示される関連文書
| 品目 |
表示される関連文書 |
医療用医薬品 (医療従事者向け) |
・添付文書、患者向医薬品ガイド ・ワクチン接種を受ける人へのガイド、インタビューフォーム、医薬品リスク管理計画(RMP)、RMP資材、改訂指示反映履歴および根拠症例、審査報告書 ・再審査報告書 ・最適使用推進ガイドライン等 |
医療用医薬品 (一般の方向け) |
・患者向医薬品ガイド ・ワクチン接種を受ける人へのガイド、くすりのしおり、RMP資材(患者向け)、重篤副作用疾患別対応マニュアル |
| 医療機器 |
・添付文書、改訂指示反映履歴、審査報告書 ・再審査報告書等、緊急安全性情報 |
| 体外診断用医薬品 |
・添付文書、緊急安全性情報、安全性速報、医薬品の適正使用等に関するお知らせ |
| 再生医療等製品 |
・添付文書、改訂指示反映履歴、審査報告書 ・申請資料概要 ・最適使用推進ガイドライン等、緊急安全性情報、安全性速報 |
「添文ナビ」 ダウンロード
「添文ナビ」 はスマートフォンやタブレット端末で、無料ダウンロードできる。
〇Apple storeはこちら
〇Google playはこちら
![医薬品製造]()
GS1 Japan(開発元)の「アプリの使い方説明書」は
こちら
関連レポート
-
医薬品製造に関わる基礎知識をまとめて紹介します。薬機法改正についてまとめました。
-
医薬品製造に関わる基礎知識をまとめて紹介します。日本の医薬品の法体系についてまとめました。
-
医薬品製造に関わる基礎知識をまとめて紹介します。日本の医薬品の法律用語の違いについてまとめました。
-
医薬品製造に関わる基礎知識をまとめて紹介します。医薬品医療機器等法の目的とは!?についてまとめました。
-
医薬品製造に関わる基礎知識をまとめて紹介します。医薬品医療機器等法の目的とは!?についてまとめました。
-
医薬品製造に関わる基礎知識をまとめて紹介します。製造業・製造販売業の許可とは!?についてまとめました。
-
医薬品製造に関わる基礎知識をまとめて紹介します。不正表示医薬品、不良医薬品の販売等の禁止とは!?についてまとめました。
-
医薬品製造に関わる基礎知識をまとめて紹介します。医薬品の種類・分類とは?医薬品をつくる工程で大切なことをまとめました。
-
医薬品製造に関わる基礎知識をまとめて紹介します。要指導医薬品・一般用医薬品の定義とは!?についてまとめました。
-
医薬品製造に関わる基礎知識をまとめて紹介します。毒薬・劇薬とは!?についてまとめました。
-
医薬品製造に関わる基礎知識をまとめて紹介します。毒薬・劇薬とは!?についてまとめました。
-
医薬品製造に関わる基礎知識をまとめて紹介します。化粧品の定義とは!?についてまとめました。
-
医薬品製造に関わる基礎知識をまとめて紹介します。医薬品・医薬部外品・化粧品の違いとは!?についてまとめました。
-
医薬品製造に関わる基礎知識をまとめて紹介します。食品の分類とは!?についてまとめました。
-
医薬品製造に関わる基礎知識をまとめて紹介します。医薬品と健康食品の違いとは?医薬品をつくる工程で大切なことをまとめました。
-
医薬品製造に関わる基礎知識をまとめて紹介します。容器・外箱等への法定記載事項とは!?についてまとめました。
-
医薬品製造に関わる基礎知識をまとめて紹介します。添付文書への記載事項とは!?についてまとめました。
-
医薬品製造に関わる基礎知識をまとめて紹介します。添付文書の電子化とは?医薬品をつくる工程で大切なことをまとめました。