添付文書閲覧アプリ「添文ナビ」 とは！？
添付文書閲覧アプリ「添文ナビ」 とは！？
添付文書閲覧アプリ「添文ナビ」は、日本製薬団体連合会、一般社団法人日本医療機器産業連合会、GS1 Japanが共同で開発した医療従事者向けのアプリである。
医療用医薬品、医療機器等のパッケージに表示されているGS1バーコードを読み取り、PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）のウェブサイト上の、電子化された添付文書や関連文書を呼び出す。
PMDAホームページでも、外箱の符号を読み取る「添文ナビ」アプリを推奨している。
薬機法改正により添付文書が電子化
薬機法改正により、2021年8月1日から医療用医薬品の添付文書は「電子化された添付文書」での閲覧が基本となる。
なお、2021年8月1日から2023年7月31日までの期間に順次、製品への添付文書の同梱は終了となる予定である。
表示される関連文書
| 品目 | 表示される関連文書 |
|---|---|
| 医療用医薬品 （医療従事者向け） |
・添付文書、患者向医薬品ガイド ・ワクチン接種を受ける人へのガイド、インタビューフォーム、医薬品リスク管理計画（RMP）、RMP資材、改訂指示反映履歴および根拠症例、審査報告書 ・再審査報告書 ・最適使用推進ガイドライン等 |
| 医療用医薬品 （一般の方向け） |
・患者向医薬品ガイド ・ワクチン接種を受ける人へのガイド、くすりのしおり、RMP資材（患者向け）、重篤副作用疾患別対応マニュアル |
| 医療機器 | ・添付文書、改訂指示反映履歴、審査報告書 ・再審査報告書等、緊急安全性情報 |
| 体外診断用医薬品 | ・添付文書、緊急安全性情報、安全性速報、医薬品の適正使用等に関するお知らせ |
| 再生医療等製品 | ・添付文書、改訂指示反映履歴、審査報告書 ・申請資料概要 ・最適使用推進ガイドライン等、緊急安全性情報、安全性速報 |
「添文ナビ」 ダウンロード
「添文ナビ」 はスマートフォンやタブレット端末で、無料ダウンロードできる。
〇Apple storeはこちら
〇Google playはこちら
PMDA「添付文書の電子化について」詳細はこちら
GS1 Japan（開発元）の「アプリの使い方説明書」はこちら
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