メンテナンスとは、設備の機能を保持するための作業である。

　「据え付け状態」と「運転機能」両方の初期状態を維持することがメンテナンスである。

　設備のメンテナンスは予防的に行うことが望ましい。

　故障してから修理するのではなく、あらかじめ定めた時期で設備が正常に稼働しているうちにメンテナンスを行う。

　設備の故障が、製品の品質に影響を及ぼす恐れがあるからである。

　そのためには、SOPを整備し、計画を持ち、責任体制を明確にしてメンテナンスを行う。

　メンテナンスには、下記の文書等で記録を残すことが重要である。

　

　設備は、必要に応じて変更が必要になる。

　変更するときは、変更が製品品質に影響しないことを確認してから変更する。

　変更が製品品質に影響する場合は、再検討または公的機関へ変更管理を行う。

　設備を休止するときは、設備を乾燥し、密閉し、表示する。

　休止設備を長期間にわたり放置するのはよくない。使用予定がなければ撤去する。