医薬品製造の基礎知識

適した作業室の床、壁、窓、天井

 次に、適した作業室にするために、床、壁・窓、天井・照明のポイントを示す。

 

 

医薬品製造

 

 尚、製造工程や要求品質により、求める仕様は異なる。

 

適した床

 

 

・はがれたり、割れたりしていないこと

 

・摩耗、衝撃に強く、耐久性のある素材で仕上げる
 例)コンクリート床に樹脂塗装、コーティング(エポキシ樹脂等)

 

・塗料塗装を避ける(はげやすいため)

 

・吸湿性の素材を避ける(細菌が成長しやすいため)

 

・必要に応じて、防水性、耐溶剤性、耐酸性、耐アルカリ性、静電防止の機能を付与する

 

・段差を設けない

 

・明るい色にする(ゴミを発見しやすい)

 

・長期間にわたり電線やホースを床にはわさない

 

 

適した壁・窓

 

 

・コンセント、電話、スピーカー等は壁内に埋め込む(ほこり溜まり防止、清掃が用意)

 

・はがれや割れの生じにくい、汚れにくい、表面が平滑な、耐久性のある、吸湿性のない材料を選ぶ
 例)「プラスターボード+化粧珪酸カルシウム板」や「樹脂焼き付け銅板パネル」等)

 

・接合部や貫通部はコーティングにより気密、平滑な表面にする

 

・結露防止する

 

・壁の隅の部分を曲面仕上げ(R材)にして、清掃をしやすくする

 

・平滑なドアを設置する、ドアの気密性を確保する

 

・窓はできるだけ設けない、設ける場合は固定式にする

 

・窓のガラスは2重ガラスにする(結露防止のため)

 

・窓枠に勾配を持たせ、ほこりをたまりにくくする

 

 

適した天井・照明

 

 

はり、ダクトを極力少なくする

 

・作業に十分な照明を設置する
 例)精密作業室、試験室・・・1500〜750ルクス
   一般作業室・・・750〜300ルクス
   出入口、廊下・・・150〜75ルクス ※JIS照度基準参考

 

・照度計を用いて、作業の手元照度を測定し、常に同じ明るさで作業する

 

・照明器具は天井に埋め込み、カバーを付ける(ほこり溜まり防止、破損防止)

 

 

 

 

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