医薬品製造に関わる基礎知識をまとめて紹介します。製造に適した作業室とは!?医薬品をつくる工程で大切なことをまとめました。
医薬品製造には、廃棄物および廃水、ときには排気体が発生する。
発生する廃棄物、廃水、排気体は適切に処理しなければならない。
施設の設計や新製品製造計画の段階で廃棄物等の処理方法を十分に考慮する。
・製品が汚染されないように、廃棄物等は密閉して製造場所から分離し保管する。
・廃棄物等は種別ごとに容器を設定し、適切な表示をする。
・廃水等を配管で製造区域外に排出するときは、配管に大きな表示をつける。
・製品への汚染を避けるため、廃棄物等は適時、衛生的に製造区域外に出す。
・廃棄物等は関連する法令に従って処理する。地方によって処理方法が異なる場合があるので調べる。
・処理を外部業者に依頼するときは、信頼できる法的資格をもっている業者を選定する。
・自社で処理したときも、業者に処理したときも、処理した品目、量、処理責任者、日付等の処理記録を残す。
・排気体には換気または局所排気の設備を付ける。