異物の発生源は主に「購入品」「原材料」「製品」「人」「設備」「備品・部品」「虫」の7つに分けられる。

　次にその具体例と対策を示す。

「購入品」の発生源と異物	対策
原材料、部品、運搬具、通い箱、購入設備などから金属、繊維、油、カーボン、屑くずが混入・付着	サプライヤーへの依頼、協力会社との共同改善

 

原材料

「原材料」の発生源と異物	対策
原料・材料と反応生成物の残りが生産するたびに発生	プロセス条件の見直し、設備の改造（構造、材質）、刃具・金型の寿命管理

 

製品

「製品」の発生源と異物	対策
・製品（薬）から残留物が発生 ・製品（包装資材）から欠片、屑、粉が発生	洗浄方法の見直し、入れ物の構造変更、丁寧な扱い、設備改造

 

人

「人」の発生源と異物	対策
・人から皮膚、髪の毛、汗が発生 ・クリーンスーツ、アンダーウェア、マスク、手袋、清掃用ウェスから繊維が発生	行動規制、温湿度管理、材質変更と寿命管理

 

設備

「設備」の発生源と異物	対策
・設備摺動部しょうどうぶから金属、パッキン屑、ベルト屑が発生 ・設備接触部からパッド屑、チャックの摩耗粉、ブラシ屑が発生 ・設備給油部から油が発生 ・設備全体から錆が発生	設備整備と給油管理

 

備品・部品

「備品・部品」の発生源と異物	対策
備品・部品から欠片、屑、粉が発生	洗浄、除電、寿命管理

 

虫

「虫」の発生源と異物	対策
室内に常駐する虫、外部から侵入する虫	昆虫相の調査と管理、カビ（真菌）の増殖防止、塵埃の除去、防虫構造の確認

 

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