PIC/Sとは！？
PIC/S（Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme）とは、医薬品査定協定・医薬品査察協同スキームのことで、医薬品査察当局の国際的な団体である。
医薬品査定協定・医薬品査察協同スキーム（PIC/S）とは、1970 年に締結された医薬品査察協定を母体として、1995年からは協定締約国以外の国・地域を含む各国の医薬品査察当局がボランタリーに参加し、医薬品GMPに係る指針を作成し、国際整合性を図るとともに、当局間の相互査察が進むよう活動を続けている団体である。
2018年時点で、欧州、アメリカ、アジア、豪州等の49当局（46か国・地域）が加盟し、医薬品GMP分野における国際標準となる枠組みとなっている。
日本は、厚生労働省、医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）及び各都道府県とともに、2014年７月から加盟している。
PIC/Sは、GMPの分野で共通の基準を設け、各国の査察官にトレーニングの機会を提供することによって、世界中の査察基準を整合させることを目指している。
グローバル基準を整合させることによって、
・新薬承認期間の短縮
・公的機関の査察の免除
・Double Standardの解消
・グローバル化の推進
・経費の削減
・使用者の保護・安心・安全性の確保
等のメリットがある。
このようにPIC/Sは、加盟当局間の協力関係を強化し、GMP基準の国際化を推進するものではあるが、法的な拘束力はない。
PIC/S総会とセミナーが、2019年に初めて日本（富山県）で開催された。
PIC/S総会とセミナーでは、国内外の「医薬品の製造及び品質管理（ＧＭＰ）査察担当者」が集まり、無菌医薬品の品質保証をテーマとするワークショップ等を開かれ、ＧＭＰ査察能力の向上等につながることが期待される。
これまで、2014年から毎年総会が行われており、フランス（パリ）、インドネシア（ヌサ・ドゥア）、英国（マンチェスター）、台湾（台北）、米国（シカゴ）で開催されている。
日本で行われた総会では、2020〜2021年のＰＩＣ/Ｓ議長にアイルランド医療製品規制庁のAnne Hayes氏が選任されたほか、データの信頼性確保や製造設備共用のリスク評価・管理に関するガイダンスの検討状況などについて報告された。
またセミナーでは、国内外から約150人の医薬品ＧＭＰ査察担当者が参加して、無菌医薬品の品質保証をテーマにビデオ演習などのワークショップが行われ、参加国・地域のＧＭＰ査察能力の向上につながると好評を博した。
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