原薬メーカーであるY社が不正に医薬品製造をしているとの情報があり、2017年（平成29年）に県・厚労省・PMDAが無通告で立入検査を行った結果、以下の違反事項を確認した。

 

　

 

　アセトアミノフェンについては2009年から、ゾニサミドは2015年から溶媒を使用していたという。

 

　原薬から様々な医薬品がつくられるため、原薬製造業者の不正が発覚した場合は、その影響範囲が大きくなる。

 

 

　無通告で立入検査での違反事項を受け、県・厚労省は直ちに同社に対して全原薬の出荷停止を指示。

 

　 県は同社に対して、平成29年に22日間の業務停止命令及び業務改善命令を実施した。

 

　こうした不正が「いつ、誰」の指示があったのかは定かではないが、県によると、社長は「違反は知らなかった」と説明。

 

　また、製造部門の担当者は「自分が担当になったときにはすでに中国製を混ぜており、悪いことをしている認識はなかった」と話したという。

 

　なお、厚労省が品質に問題はないとしたため、同社は製品の回収を行っていない。

 

 

 

　同社は、不正の動機について「別製品の試作で使った中国製アセトアミノフェンが約１３トン残り、在庫処分するためだった」と県に報告した。