原材料を入荷した際、受入試験を実施するため、指定された容器からサンプルを抽出（サンプリング）しなければならない。

サンプリングは、製造部門や資材部門からの依頼に基づき、独立した組織であるQC（品質管理部）が実施するのが原則である。

ただし、作業に危険や困難（夜勤帯での対応、無菌室等の特殊環境への入室など）が伴う場合、あるいは品質リスクが低い原材料については、SOP（標準作業手順書）を整備し、十分な教育訓練を実施した上で、製造部門等へ業務を委託することが許容される。

サンプリング手順はSOPとして文書化し、以下の項目を詳細に規定しなければならない。

サンプリング作業は、交叉汚染（クロスコンタミネーション）や環境からの汚染リスクを排除するため、専用のサンプリング室など、あらかじめ定められた適切な清浄度管理下で実施する。

サンプルは、当該ロット全体の品質を正しく代表するよう抽出されなければならない。

同一ロットで複数の容器が存在する場合、全容器からサンプリングし、個別に試験を行うのが原則である。

しかし、原材料の品質リスク、供給業者（サプライヤー）の信頼性評価結果、および過去の品質の安定性が十分に担保されている場合は、サンプリング数の削減が許容される。

なお、抜取数は統計学的手法に基づき算出する。JIS規格であるJIS Z 9015（計数値検査に対する抜取検査手順）は、ISO 2859に準拠したグローバルスタンダードとして広く適用されている。

サンプリング実施後、対象容器および抽出したサンプル容器の双方に対し、速やかに適切な表示（ラベル貼付）を行う。

サンプリングを行った元の容器にはサンプリング済みラベルを、抽出したサンプル容器には試験中ラベル等のステータスラベルを貼付し、取り違えや誤使用を防ぐ状態識別を確実に行う。

【用語解説】